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기관생명윤리위원회

IRB 소개

IRB(Institutional Review Board)란?

「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따른 ‘기관생명윤리위원회’는 인간 또는 인체유래물을 대상으로 하는 연구나 배아 또는 유전자 등을 취급하는 생명윤리 및 안전의 확보가 필요한 기관에서 연구계획서 심의 및 수행 중 연구과정 및 결과에 대한 조사, 감동 등을 통한 연구자 및 연구대상자 등을 적절히 보호할 수 있도록 설치된 자율적·독립적 윤리 기구입니다.


법률적 근거 _ 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」

제10조(기관생명윤리위원회의 설치 및 기능) ① 생명윤리 및 안전을 확보하기 위하여 다음 각 호의 기관은 기관 생명윤리위원회(이하 “기관위원회”라 한다)를 설치하여야 한다.

  1. 1. 인간대상연구를 수행하는 자(이하 “인간대상연구자”라 한다)가 소속된 교육·연구 기관 또는 병원 등
  2. 2. 인체유래물연구를 수행하는 자(이하 “인체유래물연구자”라 한다)가 소속된 교육·연구 기관 또는 병원 등
  3. 3. 제22조제1항에 따라 지정된 배아생성의료기관
  4. 4. 제29조제2항에 따라 등록한 배아연구기관
  5. 5. 제31조제3항에 따라 등록한 체세포복제배아등의 연구기관
  6. 6. 제41조제1항에 따라 보건복지부장관의 허가를 받은 인체유래물은행
  7. 7. 그 밖에 생명윤리 및 안전에 관하여 사회적으로 심각한 영향을 미칠 수 있는 기관으로서 보건복지부령으로 정하는 기관