제출서류
신규심의
- 1. 연구계획 심의의뢰서[서식 제3-1호]
- 2. 연구계획서[서식 제3-2호]
- 3. 연구정보 및 요약서[서식 제3-3호]
- 4. 책임연구자 서약서[서식 제3-4호]
- 5. 공동연구자 서약서[서식 제3-5호]
- 6. 생명윤리준수서약서[서식 제3-6호]
- 7. 책임연구자 이력서[서식 제3-7호]
- 8. 연구계획 심의의뢰 시 제출서류 목록[서식 제3-8호]
- 9. 지도교수 서약서(해당되는 경우)[서식 제3-9호]
- 10. 연구대상자용 설명서 및 동의서(예문)[서식 제4-4호] 또는 서면동의 면제 사유서[서식 제4-2호]
- 11. 이해상충 공개서약서[서식 제8-1호]
- 12. 연구비지출 예정내역서[서식 제9호]
- 13. 연구자의 윤리 관련 교육 이수증 사본
- 14. 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록(증례기록서, 연구도구, 설문지 등)
- 15. 식약청 또는 주관연구기관 승인서(해당되는 경우)
- 16. 제주(수입)품목 허가증 사본(해당되는 경우)
공동연구자 제출서류
- 가. 공동연구자 서약서[서식 제3-5]
- 나. 생명윤리준수서약서[서식 제3-6호]
- 다. 이해상충 공개서약서[서식 제3-1호]
- 라. 연구자의 윤리 관련 교육 이수증 사본
심의면제
- 1. 심의면제 신청서[서식 제2-3호]
- 2. 심의면제 인체유래물 자가점검표[서식 제2-1호]
- 3. 심의면제 인간대상연구 자가점검표[서식 제2-2호]
재심의
- 1. 심의결과서[서식 제5-1호]
- 2. 심의결과에 대한 답변서[서식 제5-4호]
- 3. 변경대비표[서식 제5-5호]
- 4. 시정 또는 보완 요청에 따라 수정된 연구계획서[서식 제3-2호]
변경심의
- 1. 연구계획변경 심의신청서[서식 제10호]
- 2. 변경된 해당 서류
지속심의
- 1. 지속심의신청서[서식 제11호]
- 2. 연구자의 연구윤리 관련 교육이수를 확인할 수 있는 문서
종료보고 및 결과보고 심의
- 1. 연구(조기) 종료보고서[서식 제13호]
- 2. 연구결과물(보고서, 논문 등)
※ 단, 연구종료 3개월 이내에 연구결과물을 첨부할 수 없는 경우에는 그 사유서를 제출해야 한다.